在制藥行業(yè),安瓿瓶是一種注射玻璃容器,通常用無(wú)菌液體制劑填充,具有良好的密封性能。一旦安瓿瓶泄漏,空氣中的氧氣和微生物將進(jìn)入容器,使內(nèi)部填充產(chǎn)品氧化,從而影響其穩(wěn)定性。
此外,當(dāng)微生物入侵時(shí),如果填充物適合微生物的生長(zhǎng),微生物就會(huì)迅速繁殖,從而埋下患者生命安全的隱患。因此,使用安瓿瓶密封測(cè)試儀是一項(xiàng)重要的內(nèi)容。
將安瓿瓶密封測(cè)試儀連接到適合包裝測(cè)試的密封罐。安瓿瓶放在密封罐里,開始抽真空。采用雙傳感技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化,并利用真空衰減原理判斷樣品是否泄漏。
許多企業(yè)不熟悉安瓿瓶密封測(cè)試儀的測(cè)試方法,也不了解操作方法和步驟,所以小編在這里介紹了測(cè)試過程,供您參考。
1.將樣品浸入安瓿瓶密封測(cè)試儀真空室的液體容器中。樣品頂部不得覆蓋高度小于1英寸的液體。
2.注:可同時(shí)檢測(cè)兩個(gè)或兩個(gè)以上的小泄漏,但條件是,在檢測(cè)過程中,每個(gè)包裝的所有部件都可以觀察到泄漏,所有包裝必須以這種方式放置。
3.蓋上安瓿瓶密封測(cè)試儀的真空室蓋,關(guān)閉空氣閥,打開真空,氣壓計(jì)緩慢上升(約1英寸Hg/s),直至達(dá)到所選真空度。所選真空度應(yīng)盡可能大,以確保測(cè)試更靈敏。限制因素包括包裝易碎、包裝膨脹和液體蒸汽壓力測(cè)試。
4.隨著真空度的增加,觀察到的樣品表現(xiàn)為安瓿瓶密封測(cè)試儀密封罐中噴出一系列光滑的氣泡。
攔截空氣引起的個(gè)別氣泡不算泄漏,還應(yīng)注意包裝體積的近似增加,該試驗(yàn)的壓差與相關(guān)樣品體積的增加相反,因此,較大的體積大大降低了試驗(yàn)的嚴(yán)重性。該試驗(yàn)方法不能用于評(píng)估軟袋的可行性,而不能用于評(píng)估頂蓋空間。
5.建議在一定時(shí)間內(nèi)保持安瓿瓶密封測(cè)試儀的真空度,但該值可由測(cè)試人員仔細(xì)考慮。
6.釋放真空,打開安瓿瓶密封測(cè)試儀的密封罐蓋,檢查樣品中是否有試液。
岳信儀器-專注于安瓿瓶密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次溝通。
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