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目前醫(yī)療器械包裝密封檢測(cè)常用的方法有兩種，一種是染色液滲透法，另一種是負(fù)壓法，染色液滲透法相對(duì)簡(jiǎn)單，這里就不多說(shuō)了，本文重點(diǎn)介紹了第二種方法--負(fù)壓法。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):GB/T15171《軟包裝密封性能試驗(yàn)方法》ASTM D3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀試驗(yàn)原理：
將真空室抽真空，使浸泡在水中的樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀察樣品內(nèi)氣體的外逸情況，以確定樣品的密封性能；
通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械密封測(cè)試儀真空室抽真空，使樣品產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀察樣品膨脹及釋放后樣品形狀的恢復(fù)，確定樣品的密封性能。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀測(cè)試要求:真空度-95kpa，精度大于0.5級(jí)(即誤差不大于±0.1kPa)。
測(cè)試方法：在密封罐內(nèi)加水，然后將包裝放入下壓板下，沒(méi)入水中。
試驗(yàn)時(shí):真空室內(nèi)真空度不得低于-95kPa，并能在30～60s的正常大氣壓力下達(dá)到真空度。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的注意事項(xiàng)：
將水位加到下壓板上。
根據(jù)包裝性質(zhì)設(shè)置真空度。
岳信儀器-專注于醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。
本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。
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