在各種類型的減輕眼睛疲勞、預(yù)防與治療眼部疾病的眼科藥品中，最常見(jiàn)的是液體眼藥液，這種藥液基本上都是用塑料瓶作為包裝。

選擇包裝塑料瓶時(shí)，其密封性是要考慮的一項(xiàng)基本性能。

對(duì)于液體滴眼液來(lái)說(shuō)，如果包裝密封不良，包裝內(nèi)的液體就很容易發(fā)生泄漏，直觀地表現(xiàn)為包裝內(nèi)有漏液，此外，由于包裝密封不良，使滴眼液與較多空氣接觸，使藥液中的某些成分發(fā)生氧化，失去藥效，甚至對(duì)眼睛造成許多傷害，在保質(zhì)期內(nèi)，影響滴眼液的質(zhì)量。

所以，滴眼液的塑料瓶蓋密封性能的檢測(cè)不容忽視。

本論文所用的檢測(cè)儀器設(shè)備是滴眼藥瓶密封測(cè)漏儀，專業(yè)名稱為塑料瓶密封性檢測(cè)儀。

一、檢驗(yàn)原則。

根據(jù)負(fù)壓原理，研制了塑料瓶密封性檢測(cè)儀，該塑料瓶密封性檢測(cè)儀采用負(fù)壓法原理，利用內(nèi)外兩面形成一定的壓力差，為樣品內(nèi)部氣體向外擴(kuò)散創(chuàng)造條件，以監(jiān)測(cè)其密封性能。

實(shí)施過(guò)程是將樣品浸入塑料瓶密封性檢測(cè)儀密封罐的水里，再將密封罐抽真空，這樣就能使樣品在外壁形成一定的壓差，如果樣品氣密程度不高，其內(nèi)部氣體就會(huì)在壓差的作用下向外擴(kuò)散，表現(xiàn)為在密封薄弱處不斷冒出氣泡；

可以通過(guò)觀察試驗(yàn)過(guò)程中樣品表面是否不斷冒出氣泡，或測(cè)試結(jié)束后樣品內(nèi)部是否有水進(jìn)入，來(lái)判斷樣品的密封性。

二、作業(yè)檢查方法。

(1)取3個(gè)樣品，用塑料瓶密封性檢測(cè)儀在60N·cm的扭矩作用下擰緊樣品的蓋子。

(2)將其中一種扭緊的樣品浸入密封罐中，在密封罐的密封圈上撒一些水，合上密封蓋，使塑料瓶密封性檢測(cè)儀密封罐密封。

(3)真空度設(shè)定為-20KPa，保持時(shí)間為2min，補(bǔ)償壓力(也就是說(shuō)，當(dāng)塑料瓶密封性檢測(cè)儀內(nèi)的真空度小于該數(shù)值時(shí)，自動(dòng)加壓裝置，使其內(nèi)部真空度保持在設(shè)定值(本試驗(yàn)中設(shè)定的補(bǔ)償壓力為19KPa)等測(cè)試參數(shù)，按下測(cè)試按鈕，開始測(cè)試。

(4)塑料瓶密封性檢測(cè)儀開始抽負(fù)壓力，仔細(xì)觀察樣品表面在抽負(fù)壓力和保壓過(guò)程中，如果有氣泡冒出，應(yīng)立即按下停止鍵，停止抽真空，記錄出現(xiàn)氣泡的時(shí)間及位置。

(5)達(dá)到設(shè)定的保壓時(shí)間后，塑料瓶密封性檢測(cè)儀進(jìn)行反吹泄壓，將其取出，檢查其內(nèi)部是否進(jìn)水，如果在測(cè)試過(guò)程中，樣品表面未出現(xiàn)連續(xù)氣泡冒出，且樣品內(nèi)部未流出水，證明其密封性良好。

(6)重復(fù)步驟(2）～(5)，直到三個(gè)樣品都做完為止。

良好的密封性是塑料瓶作為滴眼液包裝時(shí)所具有的重要性能之一，對(duì)于防止滴眼液在儲(chǔ)存過(guò)程中不泄露.維持良好的藥效起著重要作用。

采用塑料瓶密封性檢測(cè)儀，對(duì)聚丙烯滴眼液包裝瓶的密封性進(jìn)行了檢測(cè)，該方法簡(jiǎn)單，操作方便，測(cè)試過(guò)程壓力穩(wěn)定，測(cè)試結(jié)果能較準(zhǔn)確地反映樣品在設(shè)定真空度時(shí)的密封性。

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